Aducanumab的商品名为Aduhelm，是一种用于诊疗阿尔茨海默病的单克隆抗体。它是一种单克隆抗体，针对阿尔茨海默病患者脑中发现的集合体式（斑块）的淀粉样卵白(Aβ)，以减少其积贮。 该居品由Biogen和Eisai诞生。Aducanumab 通过静脉输注给药。

【适用病症】

阿尔兹海默症

【坐褥厂家】

好意思国渤健公司

【药品规格】

170mg/1.7 mL (100 mg/mL)

【性状】

观点至乳白色、无色至黄色的溶液。170 mg/1.7 mL(带红色翻盖);300 mg/3 mL(带蓝色翻盖)

【贮藏】

保存在原纸箱中，避光保存;储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的雪柜中;请勿冷冻或摇晃。

若无冷藏条目，本品可放在原纸箱中，在室温25°C(77°F)的条目下避光保存最多3天;

稀释前，如有必要，可将未开封的Aduhelm小瓶从雪柜中取出并放回原处(保存在原纸箱中)。在不种植 25°C (77°F) 的室温下，冷藏和避光的总组合期间不应种植 24 小时。

【恰当症和用途】

用于诊疗阿尔茨海默病(AD)患者

【剂量和给药要领】

1.推选的守护剂量为10 mg/kg，静脉输注，每四周一次，每次约1小时。

2.给药前目视搜检Aduhelm(阿杜那单抗打针液) 稀释溶液是否有颗粒或变色。 若是变色，或看到不透明或异物，请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器，在约1小时内进行静脉输液。

3.运转诊疗前，需要得回最近一年内的脑部MRI搜检，Aduhelm(阿杜那单抗打针液)在职何诊疗前局部浅表铁千里积、10 次或更多脑微出血和/或诊疗运转一年内脑出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未详情。

【给药配制】

在给药前用100mL 0.9%氯化钠打针液(USP)稀释，

1. 在制备用于静脉输注的Aduhelm(阿杜那单抗打针液) 稀释溶液时使用无菌期间。 每个小瓶仅用于单剂量。 丢弃任何未使用的部分。

2. 凭证患者的本体体重狡计所需的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液的剂量、总体积和所需的小瓶数目。 每个小瓶中的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)浓度为 100 mg/mL。 全剂量可能需要不啻一个小瓶。

3. 搜检Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液是否透明至乳白色，无色至黄色。若是存在不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用。

4. 从小瓶上取下翻盖。将打针器针头穿过橡胶塞的中心插入瓶中。

5. 从小瓶中取出所需体积的Aduhelm，加入100ml USP 0.9%氯化钠打针液的输液袋中。不要使用其他静脉稀释剂配制Aduhelm稀释溶液。

6. 轻轻翻转装有Aduhelm(阿杜那单抗打针液)稀释溶液的输液袋，使其充足混杂。不要摇晃。

7. 稀释后，提议立即使用。若是不成立即给药，将稀释后的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液保存在0.9%氯化钠打针液中，USP在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏最多3天，或在室温下30°C(86°F)下冷藏最多12小时。

8. 输注前，将稀释后的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液加热至室温。

【禁忌症】

无

【不良响应】

最常见的不良响应(至少10%，与抚慰剂比较发生率更高)：ARIA-水肿、头痛、ARIA-H微出血、ARIA-H表浅铁质千里着症和颠仆。

【告诫和堤防事项】

1.淀粉样卵白关系影像学非常(ARIA)：本品可引起淀粉样卵白关系成像非常 - 水肿 (ARIA-E)，可在 MRI 上不雅察到脑水肿或脑沟积液，以及淀粉样卵白关系成像非常血铁黄素千里积 (ARIA-H)，包括微出血和浅表铁千里积。因此，在Aduhelm(阿杜那单抗打针液)诊疗的前8个剂量期间，相当是在滴如期间，提议加强对ARIA的临床警惕。若是患者出现可能教导ARIA的症状，则应进行临床评估，包括MRI搜检(如有预示)

2.超敏响应：临床检会酌量中有患者出现血管性水肿和荨麻疹，当初度不雅察到任何与超敏响应相一致的体征或症状时，应立即住手输液，并接收妥贴的诊疗模范。

【药物互相作用】

无

【一般形色】

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)是指发生于老年和老年前期、以进行性理会功能拒绝和行径毁伤为特征的核心神经系统退行性病变，临床上推崇为驰念拒绝、失语等。AD是一种日益严重的专家性健康危急，凭证天下卫生组织(WHO)公布数据，专家少见千万例AD患者，改日几年这个数字还将增长。

由于阿尔茨海默病发病机制尚未明确，且现在还莫得诊疗该病症或逆转大脑疾病进度的要领，现存药物均只可缓解临床症状。现在比较公认的阿尔茨海默病发病机制合计β淀粉样卵白( amyloid-β，Aβ) 的生成和吊销失衡是神经元变性和稚拙发生的始动成分，非常水平的β-淀粉样卵白在大脑神经元之间酿成的斑块具有神经毒性，导致神经元变性。

【作用机制】

Aduhelm(阿杜那单抗打针液)是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全东说念主IgG1单克隆抗体(免疫球卵白的一种，针对集合的可溶性和不溶性淀粉样卵白β)。它约略有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样卵白千里积连合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的千里积卵白吊销。

注：本文旨在先容医药健康酌量开云体育，不作任何用药依据，具体用药辅导，请盘考主治大夫。

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